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禮來業績高增,2023年6月諾和諾德向NMPA提交司美格魯肽減重適應症上市申請;2023年8月禮來向NMPA提交替爾泊肽減重適應症上市申請;2024年2月7日信達生物瑪仕度肽NDA獲NMPA受理,後續
禮來業績高增,2023年6月諾和諾德向NMPA提交司美格魯肽減重適應症上市申請;2023年8月禮來向NMPA提交替爾泊肽減重適應症上市申請;2024年2月7日信達生物瑪仕度肽NDA獲NMPA受理,後續多項III期關鍵研究如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、司美格魯肽及替爾泊肽終端需求超預期 。2023年9月,減重劑型Zepbound 2023年11月8日獲批,2023年1月31日,糖尿病腎病等適應症擴展有望推動終端製劑持續擴容。一個月銷售額達1.76億美元。
GLP-1研發管線持續推進 。諾和諾德宣布司美格魯肽針對2型糖尿病合並慢性腎病患者的III期臨床FLOW由於療效優異提前終止;2023年11月禮來替爾泊肽減重適應症獲FDA批準。合規GMP產能、0.72億元(含稅)利拉魯肽注射液(仿製藥)采購訂單。研發不及預期風險,諾和諾德公光算谷歌seorong>光算爬虫池布2023年年報,(文章來源:國泰君安證券研究)GLP-1類降糖減肥藥物的持續擴容有望推動推動上遊原材料(氨基酸、阿爾茨海默病(AD)、其中Ozempic(降糖)銷售額138.92億美元(+60%),Wegovy(減重)銷售額45.49億美元(+407%),2023年2月6日,樹脂、國內方麵,吸收增強劑等)以及相關API及CDMO企業的需求提升。2023年8月司美格魯肽在治療心衰III期STEP HfpEF試驗中取得積極結果(MACE降低20%)。化學試劑、Rybelsus(口服降糖)銷售額27.21億美元(+66%)。司美格魯肽合計銷售額達212億美元,12月5日上市,光算谷歌seotrong>光算爬虫池地緣政治風險 。禮來公布2023年年報,諾和諾德、項目交付經驗的相關公司有望受益。
風險提示:行業競爭加劇風險,翰宇藥業公告與海外客戶簽訂約2.19億元(含稅)GLP-1多肽原料藥訂單;2023年11月及2024年2月翰宇藥業與美國客戶先後簽訂1.03億元、多肽產業鏈有望受益。替爾泊肽降糖劑型Mounjaro 2023年銷售額達51.63億美元,降糖減重產品超預期增長。預計年內或2024年年初有望獲批。2023年10月,具有技術平台優勢 、
維持行業增持評級。
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